Trimektal MR

Триметазидин*(Trimethazidinum)

C01EB15 Триметазидин

Антигипоксанты и антиоксиданты

H32 Хориоретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
H81 Нарушения вестибулярной функции
H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
H91.9 Потеря слуха неуточненная
H93.1 Шум в ушах (субъективный)
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
R42 Головокружение и нарушение устойчивости

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой,	1 табл.
активное вещество:
триметазидина дигидрохлорид	35 мг
вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%); кальция гидрофосфата дигидрат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат
оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); тальк; титана диоксид; макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000 или полиэтиленгликоль 4000) или оболочка пленочная Advantia Prime 390009ZA09-белая (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие - антигипоксическое.

Оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 нед приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижает резкие колебания АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 90%.

T_max в плазме крови — 3 ч.

Стабильное состояние достигается через 60 ч. V_d — 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях.

Связывание с белками плазмы крови — 16%.

Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). T_1/2 — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина; печеночный клиренс снижается с возрастом.

Легко проникает через гистогематические барьеры.

ишемическая болезнь сердца, профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии);

кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы: головокружение, шум в ушах, нарушение слуха;

хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическими компонентами.

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <15 мл/мин);

выраженные нарушения функции печени;

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. Неизвестно, проникает ли триметазидин в грудное молоко. Поэтому, при необходимости назначения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Аллергические реакции (кожный зуд), редко — диспептические явления (тошнота, рвота, гастралгия). Редко — головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению антиишемической активности других антиангинальных препаратов. Других взаимодействий не наблюдалось.

Внутрь, во время приема пищи, по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).

Курс лечения — по рекомендации врача.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Не применять для купирования приступов стенокардии. Не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Тримектал^® МВ не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. По 10, 20 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой; по 60 табл. в банке полимерной. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 табл. или 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 табл., или 1 банка по 60 табл. в пачке из картона.

ЗАО «Вертекс», Россия. Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.

Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199026, г. Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27-а.

Тел./факс: (812) 322-76-38.

По рецепту.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.